Compañero Diagnóstico Mercado Tamaño para llegar a $ 10.3 mil millones a una CAGR de 12.2% para 2030

El mercado global de diagnóstico complementario se valoró en USD 5200 millones en 2021 y se prevé que alcance los USD 10300 millones para 2028 con una CAGR (tasa de crecimiento anual compuesta) del 12,2 % durante el período de pronóstico.

El mercado de diagnóstico complementario se refiere al uso de pruebas de diagnóstico para identificar a los pacientes que tienen más probabilidades de beneficiarse de un tratamiento o terapia específicos. Los diagnósticos complementarios generalmente se desarrollan junto con medicamentos específicos, y las pruebas ayudan a garantizar que los medicamentos se usen solo en pacientes que tienen más probabilidades de beneficiarse de ellos. Esto ayuda a garantizar que los pacientes reciban el tratamiento más adecuado y también ayuda a reducir los costos de atención médica al evitar el uso de tratamientos ineficaces.

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El mercado mundial de diagnósticos complementarios ha estado creciendo constantemente en los últimos años y se espera que continúe creciendo en los próximos años. Algunos de los factores clave que impulsan el crecimiento del mercado incluyen la creciente prevalencia de enfermedades crónicas como el cáncer y las enfermedades cardiovasculares, la creciente demanda de medicina personalizada y el uso cada vez mayor de terapias dirigidas.

Las principales empresas en el mercado de diagnósticos complementarios

• Abbott Laboratories Molecular Inc. (EE. UU.)
• ARUP Laboratories Inc. (EE. UU.)
• Agilent (Dako Dinamarca A/S) (EE. UU.)
• Biomérieux (Francia)
• Fundación Medicina Inc. (EE. UU.)
• Myriad Genetics Inc. (EE. UU.)
• Corporación Danaher (Leica Microsystems) (Alemania)
• Roche (Ventana Medical Systems Inc.) (EE. UU.)

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Dinámica del mercado Diagnóstico complementario:

Una herramienta médica llamada diagnóstico complementario se usa junto con medicamentos terapéuticos para evaluar qué tan bien funcionan y cómo afectan a un cuerpo humano en particular. Los medicamentos se producen junto con Companion Diagnostics Market para excluir o incluir grupos de pacientes según los rasgos con los que responden a la terapia. Esta herramienta ayuda al médico a determinar si un determinado curso de terapia es de interés a largo plazo para el paciente.

A partir de 2021, el diagnóstico complementario Cobas EGFR Mutation Test v2 de Roche para el inhibidor de la tirosina quinasa de EGFR para el tratamiento del cáncer de pulmón obtuvo la aprobación de la FDA. Se creó una prueba clínica llamada Companion Diagnostic (CDx) junto con un medicamento terapéutico para identificar a los pacientes que responderán y no lo lograrán. Esto se hace para determinar qué grupos de pacientes pueden o no ser tratados con el medicamento correspondiente. Los médicos pueden garantizar la seguridad del paciente utilizando CDx para ayudarlos a evaluar las ventajas, los inconvenientes y los peligros de los medicamentos terapéuticos.

Hoy en día, se acepta comúnmente que diferentes personas responden de manera diferente a los medicamentos debido a los avances en la secuenciación genética y la genómica. La técnica de dar "el fármaco correcto, en el momento adecuado, en la dosis adecuada, para la persona adecuada" se puede avanzar mediante la comprensión de los rasgos genéticos o "biomarcadores" de una persona. Para brindar terapias enfocadas al candidato apropiado, las compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas trabajan continuamente para adoptar marcos de diagnóstico de selección de pacientes en las primeras etapas del desarrollo de fármacos. Esto ayuda a que el mercado de Companion Diagnostics Market crezca aún más.

Además, el alto costo de la inmunoterapia ha restringido el acceso de los pacientes, a pesar de que se ha mostrado tremendamente prometedora en el tratamiento del cáncer. En cambio, los médicos podrían decidir que es más efectivo combinar terapias, lo que podría aumentar la duración del tratamiento de cinco meses a casi tres años. En este caso, el costo aumenta a medida que aumenta la duración. Además, las inmunoterapias individualizadas son costosas. Los ejemplos incluyen Kymriah, una terapia de células T con CAR autorizada por Novartis, y YESCARTA, una terapia de células T con CAR aprobada por Gilead Sciences, cuyo precio varía entre USD 373 000 y USD 475 000 por paciente, según el tipo de cáncer que se esté tratando. Con importantes recursos de laboratorio, cada tratamiento de células CAR-T se crea precisamente para el paciente. Como resultado, cada paciente pagará un promedio de $60,000 por el medicamento. Las inmunoterapias contra el cáncer pueden ser mucho más costosas que otras opciones de tratamiento, como la quimioterapia o la radioterapia. Por lo tanto, se anticipa que el mercado de Companion Diagnostics Market tendrá un crecimiento lento debido al alto costo de los medicamentos inmuno-oncológicos.

¿Qué es Companion Diagnostics?

Los diagnósticos complementarios son pruebas médicas que se utilizan para identificar a los pacientes que tienen más probabilidades de beneficiarse de un tratamiento o terapia específicos. Estas pruebas generalmente se desarrollan junto con medicamentos específicos y están diseñadas para ayudar a los médicos a tomar decisiones de tratamiento más informadas al identificar a los pacientes que tienen más probabilidades de responder a un tratamiento en particular.

Los diagnósticos complementarios generalmente miden biomarcadores específicos o mutaciones genéticas que están asociadas con una enfermedad o condición en particular. Al identificar estos biomarcadores o mutaciones, los médicos pueden determinar si un paciente es un buen candidato para un tratamiento en particular y pueden ajustar el plan de tratamiento según sea necesario para optimizar los resultados del paciente.

Los diagnósticos complementarios se utilizan en una amplia gama de áreas terapéuticas, incluidas la oncología, las enfermedades cardiovasculares y las enfermedades infecciosas. Son una herramienta importante para el avance de la medicina personalizada, cuyo objetivo es brindar tratamientos más específicos y efectivos a pacientes individuales en función de su composición genética única y las características de la enfermedad.

En general, los diagnósticos complementarios son un componente importante de la medicina moderna y desempeñan un papel fundamental para ayudar a los médicos a tomar decisiones de tratamiento más informadas y brindar una atención más personalizada a los pacientes.

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Desafíos del mercado de diagnóstico complementario

Desafíos regulatorios: el desarrollo y la comercialización de diagnósticos complementarios requiere la aprobación regulatoria, lo que puede ser un proceso lento y costoso. Las empresas deben sortear requisitos reglamentarios complejos y asegurarse de que sus pruebas de diagnóstico sean seguras, eficaces y confiables.

Desafíos de reembolso: los diagnósticos complementarios suelen ser costosos de desarrollar y comercializar, y el costo de las pruebas puede ser una barrera para la adopción. Las empresas deben trabajar con los pagadores para garantizar que sus pruebas se reembolsen a un precio justo, lo que puede ser un proceso desafiante.

Desafíos de la propiedad intelectual: los diagnósticos complementarios a menudo se basan en tecnologías patentadas, y las empresas necesitan navegar por problemas complejos de propiedad intelectual para asegurarse de que pueden llevar sus pruebas al mercado y proteger sus inversiones.

Desafíos de comercialización: los diagnósticos complementarios a menudo se desarrollan junto con medicamentos específicos, lo que significa que las empresas deben trabajar en estrecha colaboración con las compañías farmacéuticas para garantizar que sus pruebas se integren en el proceso de desarrollo de medicamentos y que se comercialicen de manera efectiva a médicos y pacientes.

Desafíos técnicos: el desarrollo de pruebas de diagnóstico precisas y confiables puede ser un proceso complejo y técnicamente desafiante. Las empresas deben invertir en investigación y desarrollo para garantizar que sus pruebas sean precisas, confiables y fáciles de usar.

Desarrollos clave:

• En julio de 2022, Almac Diagnostic y AstraZeneca CDx se asociaron. Tienen la intención de utilizar NGS y qPCR para investigar nuevas áreas de enfermedades.
• En mayo de 2021, se aprobó un diagnóstico complementario para su uso en los Estados Unidos para ayudar a identificar pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) que podrían beneficiarse de LUMAKRASTM (sotorasib), una terapia recientemente aprobada desarrollada y comercializada por Amgen Inc., QIAGEN NV anunció la ampliación de las reclamaciones de diagnóstico complementario (CDx) para el kit therascreen KRAS RGQ PCR (kit therascreen KRAS) (AMGN).

Análisis regional del mercado de diagnóstico complementario

En 2021-22,  América del Norte  tuvo la participación de ingresos más alta con un 45,6 %. Durante el período de pronóstico,  se anticipa que América del Norte  hará crecer el mercado. La alta incidencia de varios tipos de cáncer entre la población estadounidense impulsa el mercado norteamericano. En Canadá, el número de pacientes con cáncer aumenta constantemente. La Sociedad Canadiense del Cáncer estima que el cáncer es responsable de alrededor del 28,2% de las muertes en Canadá. Según Canadian Cancer Researchers, habrá un aumento de 229 200 nuevos casos de cáncer en Canadá, de los cuales 84 600 pacientes con cáncer fallecerán.

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