동반 진단 시장 규모는 2030년까지 CAGR 12.2%로 103억 달러에 달할 것입니다.

글로벌 동반 진단 시장은 2021년에 52억 달러로 평가되었으며 예측 기간 동안 12.2%의 연평균 성장률(CAGR)로 2028년까지 103억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

동반 진단 시장은 진단 테스트를 사용하여 특정 치료 또는 치료법의 혜택을 받을 가능성이 가장 높은 환자를 식별하는 것을 말합니다. 동반진단은 일반적으로 특정 약물과 함께 개발되며, 검사를 통해 약물을 통해 혜택을 받을 가능성이 가장 높은 환자에게만 약물을 사용하도록 합니다. 이를 통해 환자는 가장 적절한 치료를 받을 수 있으며 비효율적인 치료를 피함으로써 의료비를 절감할 수 있습니다.

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글로벌 동반진단 시장은 최근 몇 년간 꾸준히 성장해 왔으며 앞으로도 계속 성장할 것으로 예상됩니다. 시장 성장을 주도하는 주요 요인 중 일부는 암 및 심혈관 질환과 같은 만성 질환의 유병률 증가, 맞춤형 의료에 대한 수요 증가, 표적 치료법의 사용 증가를 포함합니다.

동반 진단 시장의 상위 기업

• Abbott Laboratories Molecular Inc.(미국)
• ARUP Laboratories Inc.(미국)
• 애질런트(Dako Denmark A/S)(미국)
• 바이오메리외(프랑스)
• Foundation Medicine Inc.(미국)
• Myriad Genetics Inc.(미국)
• Danaher Corporation(Leica Microsystems)(독일)
• Roche(Ventana Medical Systems Inc.)(미국)

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동반 진단 시장 역학:

동반 진단이라는 의료 도구는 치료 약물과 함께 사용되어 약물이 얼마나 잘 작동하고 특정 인체에 어떤 영향을 미치는지 평가합니다. 약물은 동반 진단 시장 과 함께 생산되어 치료에 반응하는 특성에 따라 환자 그룹을 제외하거나 포함합니다. 이 도구는 의사가 주어진 치료 과정이 환자의 장기적 이익에 부합하는지 판단하는 데 도움이 됩니다.

2021년 현재 폐암 치료용 EGFR 티로신 키나제 억제제에 대한 Roche의 Cobas EGFR Mutation Test v2 동반 진단이 FDA 허가를 받았습니다. 동반 진단(CDx)이라는 임상 테스트는 치료약과 함께 만들어졌으며 이에 반응할 환자와 도달하지 못할 환자를 식별합니다. 이는 일치하는 약으로 치료할 수 있거나 없는 환자 그룹을 결정하기 위해 수행됩니다. 개업의는 CDx를 사용하여 치료 약물의 장점, 단점 및 위험을 평가하는 데 도움을 줌으로써 환자의 안전을 보장할 수 있습니다.

요즘에는 유전자 염기서열 분석 및 유전체학의 발전으로 인해 사람마다 약물에 다르게 반응한다는 것이 일반적으로 받아들여지고 있습니다. "올바른 사람을 위해 올바른 시간에 올바른 용량으로 올바른 약물을 투여하는 기술"은 사람의 유전적 특성 또는 "바이오마커"를 이해함으로써 발전할 수 있습니다. 적절한 후보에 집중된 치료법을 제공하기 위해 제약 및 바이오 제약 회사는 약물 개발 초기 단계에서 환자 선택 진단 프레임워크를 채택하기 위해 지속적으로 노력하고 있습니다. 이는 동반 진단 시장이 더욱 성장하는 데 도움이 됩니다.

게다가, 면역 요법의 높은 비용은 암 치료에 엄청난 가능성을 보여주었지만 환자 접근을 제한했습니다. 대신 의사는 치료 과정을 5개월에서 거의 3년으로 늘릴 수 있는 치료법을 결합하는 것이 더 효과적이라고 결정할 수 있습니다. 이 경우 기간이 증가함에 따라 비용이 증가합니다. 또한 개별화된 면역 요법은 비용이 많이 듭니다. 노바티스가 승인한 CAR T 세포 치료제인 킴리아(Kymriah)와 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)가 승인한 CAR T 세포 치료제인 예스카타(YESCARTA)가 그 예다. 가격은 치료받는 암의 종류에 따라 환자당 37만3000달러에서 47만5000달러다. 상당한 실험실 리소스를 통해 각 CAR-T 세포 치료는 환자를 위해 정확하게 생성됩니다. 결과적으로 각 환자는 약에 대해 평균 $60,000를 지불하게 됩니다. 암 면역 요법은 화학 요법이나 방사선 요법과 같은 다른 치료 선택보다 훨씬 비쌀 수 있습니다. 따라서 동반 진단 시장은 면역항암제의 고비용으로 인해 성장이 둔화될 것으로 예상됩니다.

동반자 진단이란 무엇입니까?

동반진단은 특정 치료나 요법으로 혜택을 받을 가능성이 가장 높은 환자를 식별하는 데 사용되는 의료 검사입니다. 이러한 테스트는 일반적으로 특정 약물과 함께 개발되며 특정 치료에 반응할 가능성이 가장 높은 환자를 식별하여 의사가 정보에 입각한 치료 결정을 내리는 데 도움이 되도록 설계되었습니다.

동반 진단은 일반적으로 특정 질병이나 상태와 관련된 특정 바이오마커 또는 유전적 돌연변이를 측정합니다. 이러한 바이오마커 또는 돌연변이를 식별함으로써 의사는 환자가 특정 치료에 적합한지 여부를 판단하고 환자 결과를 최적화하기 위해 필요에 따라 치료 계획을 조정할 수 있습니다.

동반 진단은 종양학, 심혈관 질환 및 전염병을 포함한 광범위한 치료 분야에서 사용됩니다. 그들은 고유한 유전적 구성과 질병 특성에 따라 개별 환자에게 보다 표적화되고 효과적인 치료를 제공하는 것을 목표로 하는 맞춤형 의학을 발전시키는 중요한 도구입니다.

전반적으로 동반 진단은 현대 의학의 중요한 구성 요소이며 의사가 보다 정보에 입각한 치료 결정을 내리고 환자에게 보다 개인화된 치료를 제공하는 데 중요한 역할을 합니다.

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동반 진단 시장의 과제

규제 문제: 동반 진단을 개발하고 상용화하려면 규제 승인이 필요하며 이는 시간과 비용이 많이 드는 프로세스일 수 있습니다. 기업은 복잡한 규제 요구 사항을 탐색하고 진단 테스트가 안전하고 효과적이며 신뢰할 수 있는지 확인해야 합니다.

환급 문제: 동반 진단은 종종 개발 및 상용화에 비용이 많이 들고 테스트 비용이 채택에 장벽이 될 수 있습니다. 회사는 지불인과 협력하여 테스트가 공정한 가격으로 상환되도록 해야 하며 이는 어려운 프로세스일 수 있습니다.

지적 재산 문제: 동반 진단은 종종 특허 기술에 의존하며 기업은 복잡한 지적 재산 문제를 탐색하여 테스트를 시장에 출시하고 투자를 보호할 수 있도록 해야 합니다.

상용화 문제: 동반 진단은 종종 특정 약물과 함께 개발됩니다. 즉, 회사는 제약 회사와 긴밀히 협력하여 테스트가 약물 개발 프로세스에 통합되고 의사와 환자에게 효과적으로 마케팅되도록 해야 합니다.

기술적 과제: 정확하고 신뢰할 수 있는 진단 테스트를 개발하는 것은 복잡하고 기술적으로 어려운 프로세스일 수 있습니다. 회사는 테스트가 정확하고 신뢰할 수 있으며 사용하기 쉽도록 연구 개발에 투자해야 합니다.

주요 개발:

• 2022년 7월, Almac Diagnostic과 AstraZeneca CDx가 제휴했습니다. 그들은 새로운 질병 영역을 조사하기 위해 NGS와 qPCR을 사용할 계획입니다.
• 2021년 5월, Amgen Inc.에서 개발하고 판매하는 최근 승인된 치료법인 LUMAKRASTM(소토라십)의 혜택을 받을 수 있는 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 식별하는 데 도움이 되는 동반 진단이 미국에서 사용이 승인되었습니다. QIAGEN NV는 therascreen KRAS RGQ PCR 키트(therascreen KRAS 키트)(AMGN)에 대한 동반 진단(CDx) 클레임 확대를 발표했습니다.

동반 진단 시장 지역 분석

2021~22년에는  북미 지역이  45.6%로 가장 높은 수익 점유율을 기록했습니다. 예측 기간 동안  북미는  시장을 성장시킬 것으로 예상됩니다. 미국 인구 중 다양한 암의 높은 발생률은 북미 시장을 주도합니다. 캐나다에서는 암 환자 수가 꾸준히 증가하고 있습니다. 캐나다 암 협회(Canadian Cancer Society)는 암이 캐나다 사망자의 약 28.2%를 차지한다고 추정합니다. Canadian Cancer Researchers에 따르면 캐나다에서 229,200건의 새로운 암 사례가 증가할 것이며 이 중 84,600명의 암 환자가 사망할 것입니다.

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