글로벌 의료기기 아웃소싱 시장 규모는 2032년까지 연평균 성장률(CAGR) 11.57%로 3,476억 3천만 달러에 달할 것입니다.

글로벌 의료기기 아웃소싱 시장 규모는 2023년에 1,290억 3천만 달러에 달했습니다. Vantage Market Research는 시장이 2032년까지 3,476억 3천만 달러에 도달하여 2024~2032년 동안 11.57%의 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상합니다.

목차

소개

끊임없이 진화하는 의료 환경에서 고품질 의료 기기에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 짧은 제품 수명주기와 지속적인 혁신의 필요성으로 인해 의료기기 제조업체는 글로벌 시장에서 경쟁력을 유지하기 위한 전략적 도구로 아웃소싱을 선택하고 있습니다. 이 블로그에서는 의료 기기 아웃소싱 시장의 역학을 탐구하여 성장의 이유와 제공되는 수많은 이점을 조명합니다.

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글로벌 의료기기 아웃소싱 시장의 상위 기업

• Eurofins Scientific(룩셈부르크)
• Integer Holdings Corporation(미국)
• 찰스 리버 연구소(미국)
• West Pharmaceutical Services Inc.(미국)
• WuXi AppTec (중국)
• 페이스 분석 서비스 LLC(미국)
• Intertek Group PLC (영국)
• Plexus Corp.(미국)
• 아이큐비아(주) (미국)
• 북미 과학 협회 LLC(미국)
• TE Connectivity(스위스) 

의료기기 아웃소싱의 역학

1. 아웃소싱의 원동력

급속한 기술 발전과 치열한 경쟁으로 특징지어지는 의료기기 산업에서는 아웃소싱이 급증하고 있습니다. 신규 진입자는 기업 인수 또는 외부 리소스 활용을 통해 경쟁 우위를 확보하기 위해 아웃소싱을 활용하고 있습니다. 

2. 글로벌 시장 성장

의료기기 산업의 확대는 인구 고령화, 신흥국의 경제 발전 등의 측면에서 기인합니다. 세계보건기구(WHO)는 노인들에게 영향을 미치는 질병의 부담을 강조하고 첨단 의료 기기의 필요성을 강조합니다. 또한, 중산층의 풍요로움 증가와 중국, 인도, 라틴 아메리카와 같은 국가의 GDP 성장으로 인해 의료 기기 및 서비스에 대한 필요성이 커지고 있습니다. 

3. 기존 기업의 아웃소싱 전략

의료 기기 분야의 확고한 기업은 연구 개발(R&D), 생산, 서비스 및 라이센스를 포괄하는 다양한 비즈니스 기능에 아웃소싱 접근 방식을 통합하고 있습니다. 

의료기기 위탁생산의 장점

이제 기업이 의료기기 계약 제조업체와 협력하여 누릴 수 있는 10가지 강력한 이점을 살펴보겠습니다.

1. 제조 비용 절감

계약 제조업체는 설계 및 엔지니어링 지원, 규제 지원, 프로토타입 이후 단계 변경 처리를 통해 비용 절감을 지원합니다. 이 포괄적인 접근 방식에는 인력 임금, 생산 기계, 인프라 및 추가 서비스가 포함됩니다. 

2. 규제 지원

여러 프로젝트에서 얻은 경험을 활용하여 계약 제조업체는 귀중한 규제 통찰력을 제공합니다. 이러한 지원은 제조 가능성을 위한 설계(DFM) 단계부터 포장까지 확장되어 대상 시장의 규제 표준 준수를 보장합니다. 

3. 포스트 마켓 디자인 및 엔지니어링 지원

시장에서 제품의 지속 가능성을 보장하기 위해 계약 제조업체는 사용자 피드백과 시장 요구에 따라 시판 후 설계 및 엔지니어링 변경을 지원합니다. 

4. 즉시 이용 가능한 인력

아웃소싱을 사용하면 생산 인력을 고용하고 관리할 필요가 없어지고 프로세스가 간소화되며 신규 급여 유지 부담이 줄어듭니다. 

5. 자원과 정부 정책 활용

유리한 정부 정책이 있는 지역의 계약 제조업체를 선택하면 비용 이점과 비즈니스 용이성을 얻을 수 있습니다. 예를 들어 인도는 민주화된 의료 생태계 구축에 중점을 두고 있어 의료 기기 아웃소싱의 유망한 목적지가 되었습니다. 

6. 다양한 비즈니스 측면에 집중할 수 있는 기회

제조를 아웃소싱함으로써 기업은 전략 구축, 브랜딩, 제품 출시를 위한 네트워크 구축에 집중하여 도달 범위와 수익을 극대화할 수 있습니다. 

7. 번거로움 감소

아웃소싱은 여러 작업을 처리하는 번거로움을 최소화하고 기업의 시간과 비용을 모두 최적화합니다. 

8. 가속화된 시장 진출

제조 아웃소싱을 통해 제품 출시 속도가 빨라지고 계약 제조업체의 전문 지식을 활용하여 마감일을 효율적으로 맞출 수 있습니다. 

9. 오류 및 재실행 가능성 감소

계약 제조업체의 전문 팀은 규제 지침을 준수하여 여러 작업을 동시에 처리할 때 발생할 수 있는 오류 및 재실행 가능성을 줄입니다. 

10. 공급망 지원

전략적으로 위치한 지역의 계약 제조업체에 아웃소싱하면 다양한 시장에 쉽게 접근할 수 있으며, 접근 가능한 배송 옵션의 이점을 누리고 물류 문제가 최소화됩니다. 

의료기기 아웃소싱의 변화하는 환경

최근 몇 년 동안 의료기기 산업은 제조 가치 사슬의 다양한 단계에서 아웃소싱 파트너, 특히 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)에 점점 더 의존해 왔습니다. MedTech CDMO 시장에 대한 글로벌 연구는 규모와 가치 측면에서 아웃소싱의 지속적인 성장 궤적을 제시합니다. 

공급망 및 아웃소싱 결정을 이끄는 전략적 요인

의료기기 회사는 환급 감소, 더욱 엄격한 규제 표준, 지속적인 혁신의 필요성으로 인해 경쟁적인 과제에 직면해 있습니다. 브랜드 제조업체는 이러한 환경에서 성공하기 위해 마케팅 의료 기술과 제품 혁신을 우선시합니다. 일부 기업에서는 지적 재산을 보호하거나 빠른 출시 기간을 보장하기 위해 전속 제조를 선택할 수도 있지만 운영 효율성을 위해 전문 CDMO에 아웃소싱하는 경향이 있습니다.

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아웃소싱 성장을 촉진하는 동향

지난 10년간 아웃소싱 제조업체의 사용이 크게 증가한 데에는 여러 가지 추세가 있습니다.

1. 강화:

상위 20개 의료기기 제조업체 간의 대규모 M&A 거래로 인해 산업 집중도가 높아졌습니다. 이로 인해 합병 후 통합 단계에서 확장성과 비용 절감을 위해 CDMO에 대한 의존도가 높아졌습니다. 

2. 혁신:

내부 R&D를 통해서든 파트너십을 통해서든 의료기기 산업의 지속적인 혁신으로 인해 수많은 제품이 출시되었습니다. CDMO는 이러한 혁신적인 장치에 규모의 경제와 비용 경쟁력을 제공합니다. 

3. 수렴:

디지털, 로봇 및 치료 기능을 통합하는 의료 기기의 기술 플랫폼과 비즈니스 모델의 융합으로 인해 OEM은 핵심 역량을 넘어서 외부 개발 및 제조 기능을 추구하게 되었습니다. 

4. 규정:

미국과 EU의 규제 기관이 부과하는 안전 및 품질 표준이 높아지면서 MedTech OEM의 비용과 책임도 높아졌습니다. 이로 인해 규제 및 품질 준수 전문 지식을 갖춘 CDMO에 가치 사슬의 더 중요한 부분을 아웃소싱하는 것이 선호되었습니다.

결론

의료기기 산업이 변화하는 도전과 기회에 직면함에 따라 아웃소싱은 제조업체에게 전략적 필수 요소로 떠오르고 있습니다. 의료기기 계약 제조업체와의 파트너십을 통해 얻을 수 있는 이점은 비용 절감을 넘어 규제 지원, 시판 후 지원, 가속화된 시장 진출 전략 등을 포함합니다. OEM과 CDMO의 공생관계는 더욱 심화되어 장기적인 파트너십이 일반화될 것으로 예상됩니다. 의료 기기 아웃소싱의 미래는 역동적인 의료 환경에서 밝고 유망한 운영 효율성, 비용 효율성 및 지속적인 혁신입니다.

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