Begleiter Diagnose Markt Größe soll bis 2030 10,3 Milliarden US-Dollar bei einer CAGR von 12,2 % erreichen

Der globale Companion Diagnostics-Markt wurde im Jahr 2021 auf 5,2 Milliarden USD geschätzt und soll bis 2028 10,3 Milliarden USD erreichen, bei einer CAGR (Compound Annual Growth Rate) von 12,2 % im Prognosezeitraum.

Der Markt für Begleitdiagnostika bezieht sich auf die Verwendung diagnostischer Tests zur Identifizierung von Patienten, die am wahrscheinlichsten von einer bestimmten Behandlung oder Therapie profitieren. Companion Diagnostics werden normalerweise zusammen mit bestimmten Medikamenten entwickelt, und die Tests tragen dazu bei, sicherzustellen, dass die Medikamente nur bei Patienten angewendet werden, die am wahrscheinlichsten davon profitieren. Dies trägt dazu bei, sicherzustellen, dass Patienten die am besten geeignete Behandlung erhalten, und trägt auch dazu bei, die Gesundheitskosten zu senken, indem der Einsatz unwirksamer Behandlungen vermieden wird.

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Der weltweite Markt für Companion Diagnostics ist in den letzten Jahren stetig gewachsen und wird voraussichtlich auch in den kommenden Jahren weiter wachsen. Einige der Schlüsselfaktoren für das Wachstum des Marktes sind die zunehmende Prävalenz chronischer Krankheiten wie Krebs und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die wachsende Nachfrage nach personalisierter Medizin und der zunehmende Einsatz zielgerichteter Therapien.

Top-Unternehmen auf dem Companion Diagnostics-Markt

• Abbott Laboratories Molecular Inc. (USA)
• ARUP Laboratories Inc. (USA)
• Agilent (Dako Denmark A/S) (USA)
• BioMerieux (Frankreich)
• Foundation Medicine Inc. (USA)
• Myriad Genetics Inc. (USA)
• Danaher Corporation (Leica Microsystems) (Deutschland)
• Roche (Ventana Medical Systems Inc.) (USA)

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Marktdynamik von Companion Diagnostics:

Ein medizinisches Instrument namens Companion Diagnostic wird in Verbindung mit therapeutischen Medikamenten verwendet, um zu beurteilen, wie gut sie wirken und wie sie sich auf einen bestimmten menschlichen Körper auswirken. Medikamente werden zusammen mit Companion Diagnostics Market hergestellt, um Patientengruppen basierend auf den Merkmalen, mit denen sie auf die Therapie ansprechen, auszuschließen oder einzubeziehen. Dieses Tool unterstützt den Arzt bei der Feststellung, ob ein bestimmter Therapieverlauf im langfristigen Interesse des Patienten liegt.

Ab 2021 erhielt Roches Cobas EGFR Mutation Test v2 Begleitdiagnostik für EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitoren zur Behandlung von Lungenkrebs die FDA-Zulassung. Ein klinischer Test namens Companion Diagnostic (CDx) wurde in Verbindung mit einem therapeutischen Medikament entwickelt, um Patienten zu identifizieren, die darauf ansprechen und es nicht erreichen. Dies geschieht, um festzustellen, welche Patientengruppen mit dem passenden Medikament behandelt werden können oder nicht. Ärzte können die Patientensicherheit gewährleisten, indem sie CDx verwenden, um sie bei der Beurteilung der Vor-, Nachteile und Gefahren therapeutischer Medikamente zu unterstützen.

Heutzutage ist allgemein anerkannt, dass verschiedene Menschen aufgrund von Fortschritten in der genetischen Sequenzierung und Genomik unterschiedlich auf Medikamente ansprechen. Die Technik, „das richtige Medikament zur richtigen Zeit, in der richtigen Dosis, für die richtige Person“ zu verabreichen, kann durch das Verständnis der genetischen Merkmale oder „Biomarker“ einer Person vorangebracht werden. Um den geeigneten Kandidaten gezielte Therapeutika anbieten zu können, arbeiten pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen kontinuierlich daran, diagnostische Rahmenbedingungen für die Patientenauswahl in den frühen Stadien der Arzneimittelentwicklung einzuführen. Dies trägt dazu bei, dass der Markt für Companion Diagnostics Market noch weiter wächst.

Darüber hinaus haben die hohen Kosten der Immuntherapie den Patientenzugang eingeschränkt, obwohl sie sich bei der Behandlung von Krebs als äußerst vielversprechend erwiesen hat. Stattdessen könnten Ärzte entscheiden, dass es effektiver ist, Therapien zu kombinieren, was die Behandlungsdauer von fünf Monaten auf fast drei Jahre verlängern könnte. In diesem Fall steigen die Kosten mit zunehmender Dauer. Außerdem sind individualisierte Immuntherapien teuer. Beispiele sind Kymriah, eine von Novartis zugelassene CAR-T-Zelltherapie, und YESCARTA, eine von Gilead Sciences zugelassene CAR-T-Zelltherapie, die je nach Art des behandelten Krebses zwischen 373.000 und 475.000 USD pro Patient kosten. Mit erheblichen Laborressourcen wird jede CAR-T-Zellbehandlung genau für den Patienten erstellt. Infolgedessen zahlt jeder Patient durchschnittlich 60.000 US-Dollar für das Medikament. Krebsimmuntherapien können weitaus teurer sein als andere Behandlungsoptionen wie Chemotherapie oder Strahlentherapie. Daher wird erwartet, dass der Markt für Begleitdiagnostika aufgrund der hohen Kosten für Immunonkologie-Medikamente langsam wachsen wird.

Was ist Companion Diagnostics?

Companion Diagnostics sind medizinische Tests, die verwendet werden, um Patienten zu identifizieren, die am wahrscheinlichsten von einer bestimmten Behandlung oder Therapie profitieren. Diese Tests werden normalerweise zusammen mit bestimmten Medikamenten entwickelt und sollen Ärzten dabei helfen, fundiertere Behandlungsentscheidungen zu treffen, indem Patienten identifiziert werden, die am wahrscheinlichsten auf eine bestimmte Behandlung ansprechen.

Companion Diagnostics messen typischerweise spezifische Biomarker oder genetische Mutationen, die mit einer bestimmten Krankheit oder einem bestimmten Zustand assoziiert sind. Durch die Identifizierung dieser Biomarker oder Mutationen können Ärzte feststellen, ob ein Patient ein guter Kandidat für eine bestimmte Behandlung ist, und den Behandlungsplan nach Bedarf anpassen, um die Behandlungsergebnisse zu optimieren.

Companion Diagnostics werden in einer Vielzahl von therapeutischen Bereichen eingesetzt, darunter Onkologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Infektionskrankheiten. Sie sind ein wichtiges Instrument zur Weiterentwicklung der personalisierten Medizin, die darauf abzielt, individuelle Patienten auf der Grundlage ihrer einzigartigen genetischen Ausstattung und Krankheitsmerkmale gezielter und wirksamer zu behandeln.

Insgesamt sind Companion Diagnostics ein wichtiger Bestandteil der modernen Medizin und spielen eine entscheidende Rolle, wenn es darum geht, Ärzte dabei zu unterstützen, fundiertere Behandlungsentscheidungen zu treffen und Patienten eine personalisiertere Versorgung zu bieten.

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Herausforderungen des Companion Diagnostics-Marktes

Regulatorische Herausforderungen: Die Entwicklung und Kommerzialisierung von Begleitdiagnostika erfordert eine behördliche Genehmigung, die ein zeitaufwändiger und kostspieliger Prozess sein kann. Unternehmen müssen komplexe regulatorische Anforderungen bewältigen und sicherstellen, dass ihre diagnostischen Tests sicher, effektiv und zuverlässig sind.

Herausforderungen bei der Kostenerstattung: Begleitdiagnostika sind oft teuer in der Entwicklung und Kommerzialisierung, und die Kosten der Tests können ein Hindernis für die Einführung darstellen. Unternehmen müssen mit den Kostenträgern zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass ihre Tests zu einem fairen Preis erstattet werden, was ein schwieriger Prozess sein kann.

Herausforderungen des geistigen Eigentums: Companion Diagnostics stützen sich oft auf patentierte Technologien, und Unternehmen müssen sich mit komplexen Fragen des geistigen Eigentums auseinandersetzen, um sicherzustellen, dass sie ihre Tests auf den Markt bringen und ihre Investitionen schützen können.

Kommerzialisierungsherausforderungen: Begleitdiagnostika werden häufig in Verbindung mit bestimmten Arzneimitteln entwickelt, was bedeutet, dass Unternehmen eng mit Pharmaunternehmen zusammenarbeiten müssen, um sicherzustellen, dass ihre Tests in den Arzneimittelentwicklungsprozess integriert und effektiv an Ärzte und Patienten vermarktet werden.

Technische Herausforderungen: Die Entwicklung genauer und zuverlässiger diagnostischer Tests kann ein komplexer und technisch anspruchsvoller Prozess sein. Unternehmen müssen in Forschung und Entwicklung investieren, um sicherzustellen, dass ihre Tests genau, zuverlässig und einfach anzuwenden sind.

Wichtige Entwicklungen:

• Im Juli 2022 gingen Almac Diagnostic und AstraZeneca CDx eine Partnerschaft ein. Sie beabsichtigen, NGS und qPCR einzusetzen, um neue Krankheitsbereiche zu untersuchen.
• Im Mai 2021 wurde A Companion Diagnostic zur Verwendung in den Vereinigten Staaten zugelassen, um bei der Identifizierung von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) zu helfen, die von LUMAKRASTM (Sotorasib), einer kürzlich zugelassenen Therapie, die von Amgen Inc. entwickelt und vermarktet wird, profitieren könnten, QIAGEN NV gab die Ausweitung der Companion Diagnostic (CDx)-Ansprüche für das therascreen KRAS RGQ PCR Kit (therascreen KRAS Kit) (AMGN) bekannt.

Regionale Analyse des Companion Diagnostics-Marktes

In den Jahren 2021-22  hatte Nordamerika  mit 45,6 % den höchsten Umsatzanteil. Während des Prognosezeitraums wird erwartet,  dass Nordamerika  den Markt wachsen wird. Die hohe Inzidenz verschiedener Krebsarten in der amerikanischen Bevölkerung treibt den nordamerikanischen Markt an. In Kanada nimmt die Zahl der Krebspatienten stetig zu. Die Canadian Cancer Society schätzt, dass Krebs für etwa 28,2 % der Todesfälle in Kanada verantwortlich ist. Laut Canadian Cancer Researchers wird es in Kanada einen Anstieg von 229.200 neuen Krebsfällen geben, von denen 84.600 Krebspatienten sterben werden.

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