La taille du marché mondial de l’externalisation des dispositifs médicaux atteindra 347,63 milliards de dollars à un TCAC de 11,57 % d’ici 2032

La taille du marché mondial de l’externalisation des dispositifs médicaux a atteint 129,03 milliards de dollars en 2023. Vantage Market Research prévoit que le marché atteindra 347,63 milliards de dollars d’ici 2032, affichant un taux de croissance (TCAC) de 11,57 % au cours de la période 2024-2032.

Table des matières

Introduction

La demande de dispositifs médicaux de qualité explose dans le paysage des soins de santé en constante évolution. Avec des cycles de vie de produits courts et un besoin d’innovation constant, les fabricants de dispositifs médicaux se tournent vers l’externalisation comme outil stratégique pour rester compétitifs sur le marché mondial. Ce blog explore la dynamique du marché de l'externalisation des dispositifs médicaux, mettant en lumière les raisons de sa croissance et les nombreux avantages qu'elle offre.

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Principales entreprises sur le marché mondial de l’externalisation des dispositifs médicaux

• Eurofins Scientifique (Luxembourg)
• Integer Holdings Corporation (États-Unis)
• Laboratoires Charles River (États-Unis)
• West Pharmaceutical Services Inc. (États-Unis)
• WuXi AppTec (Chine)
• Pace Analytical Services LLC (États-Unis)
• Intertek Group PLC (Royaume-Uni)
• Plexus Corp. (États-Unis)
• IQVIA Inc. (ETATS-UNIS)
• North American Science Associates LLC (États-Unis)
• TE Connectivity (Suisse) 

La dynamique de l’externalisation des dispositifs médicaux

1. Forces motrices derrière l’externalisation

Le secteur des dispositifs médicaux, caractérisé par des progrès technologiques rapides et une concurrence féroce, a connu une forte augmentation de l’externalisation. Les nouveaux entrants tirent parti de l’externalisation pour acquérir un avantage concurrentiel, soit en acquérant des entreprises, soit en faisant appel à des ressources externes. 

2. Croissance du marché mondial

L’expansion de l’industrie des dispositifs médicaux peut être attribuée à des aspects tels que le vieillissement démographique et le développement économique des pays émergents. L'Organisation mondiale de la santé souligne le fardeau des maladies qui touchent les personnes âgées, en soulignant la nécessité de disposer de dispositifs médicaux avancés. En outre, la richesse croissante de la classe moyenne et la croissance du PIB dans des pays comme la Chine, l’Inde et l’Amérique latine alimentent le besoin en dispositifs et services médicaux. 

3. Stratégies d'externalisation dans les entreprises établies

Des entreprises bien établies dans le secteur des dispositifs médicaux intègrent des approches d'externalisation dans diverses fonctions commerciales, englobant la recherche et le développement (R&D), la production, les services et les licences. 

Avantages de la fabrication sous contrat de dispositifs médicaux

Examinons maintenant les dix avantages incontestables dont les entreprises peuvent bénéficier en s'associant à des fabricants sous contrat de dispositifs médicaux.

1. Coût de fabrication inférieur

Les fabricants sous contrat contribuent à réduire les coûts en fournissant une assistance en matière de conception et d'ingénierie, une assistance réglementaire et en gérant les modifications après l'étape du prototype. Cette approche globale couvre les salaires de la main-d’œuvre, les machines de production, les infrastructures et les services supplémentaires. 

2. Soutien réglementaire

Tirant parti de l’expérience acquise en travaillant sur plusieurs projets, les fabricants sous contrat offrent des informations réglementaires précieuses. Cet accompagnement s'étend de la conception pour la fabricabilité (DFM) jusqu'au packaging, garantissant le respect des normes réglementaires du marché ciblé. 

3. Assistance à la conception et à l’ingénierie après commercialisation

Garantissant la durabilité d'un produit sur le marché, les fabricants sous contrat participent aux modifications de conception et d'ingénierie post-commercialisation en fonction des commentaires des utilisateurs et des demandes du marché. 

4. Main-d'œuvre facilement disponible

L'externalisation supprime la nécessité d'embaucher et de gérer des travailleurs de production, rationalisant ainsi le processus et réduisant le fardeau lié au maintien de nouvelles listes de paie. 

5. Tirer parti des ressources et des politiques gouvernementales

Choisir des fabricants sous contrat dans des régions bénéficiant de politiques gouvernementales favorables offre des avantages en termes de coûts et facilite les affaires. Par exemple, l'accent mis par l'Inde sur la création d'un écosystème de soins de santé démocratisé en fait une destination prometteuse pour l'externalisation des dispositifs médicaux. 

6. Possibilité de se concentrer sur différents aspects commerciaux

En externalisant la fabrication, les entreprises peuvent se concentrer sur l'élaboration de stratégies, l'image de marque et la création de réseaux pour le lancement de produits, maximisant ainsi la portée et les revenus. 

7. Tracas réduits

L'externalisation minimise les tracas liés à la gestion de plusieurs tâches, optimisant ainsi le temps et l'argent des entreprises. 

8. Mise sur le marché accélérée

L'externalisation de la fabrication accélère la mise sur le marché des produits, en tirant parti de l'expertise des fabricants sous contrat pour respecter efficacement les délais. 

9. Moins de risques d'erreurs et de refontes

Les équipes spécialisées des fabricants sous contrat adhèrent aux directives réglementaires, réduisant ainsi les risques d'erreurs et de refontes pouvant résulter de la gestion simultanée de plusieurs tâches. 

10. Assistance à la chaîne d'approvisionnement

L'externalisation vers un fabricant sous contrat dans une zone géographique stratégiquement située simplifie l'accès à plusieurs marchés, bénéficie d'options d'expédition accessibles et minimise les défis logistiques. 

Le paysage en évolution de l’externalisation des dispositifs médicaux

Ces dernières années, l’industrie des dispositifs médicaux s’est de plus en plus appuyée sur des partenaires d’externalisation, notamment des organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO), pour différentes phases de la chaîne de valeur de fabrication. L’étude mondiale du marché MedTech CDMO suggère une trajectoire de croissance continue de l’externalisation en termes de volume et de valeur. 

Facteurs stratégiques déterminant les décisions en matière de chaîne d’approvisionnement et d’externalisation

Les entreprises de dispositifs médicaux sont confrontées à des défis concurrentiels liés à la diminution des remboursements, aux normes réglementaires plus strictes et à la nécessité d'une innovation continue. Les fabricants de marques donnent la priorité au marketing des technologies médicales et à l’innovation de produits pour prospérer dans cet environnement. Alors que certains peuvent opter pour une fabrication captive pour protéger la propriété intellectuelle ou garantir une mise sur le marché rapide, la tendance penche vers l'externalisation vers des CDMO spécialisés pour plus d'efficacité opérationnelle.

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Les tendances alimentent la croissance de l’externalisation

Plusieurs tendances ont alimenté l’augmentation significative du recours à des fabricants externalisés au cours de la dernière décennie :

1. Consolidation:

Les grandes transactions de fusions et acquisitions entre les 20 plus grands fabricants de dispositifs médicaux ont accru la concentration du secteur. Cela a conduit à une plus grande dépendance à l’égard des CDMO pour l’évolutivité et les économies de coûts dans la phase d’intégration post-fusion. 

2. Innovation:

L'innovation continue dans l'industrie des dispositifs médicaux, que ce soit par le biais de la R&D interne ou de partenariats, se traduit par de nombreux lancements de produits. Les CDMO permettent des économies d'échelle et une compétitivité-coût pour ces dispositifs innovants. 

3. Convergence:

La convergence des plates-formes technologiques et des modèles commerciaux dans les dispositifs médicaux, intégrant des capacités numériques, robotiques et thérapeutiques, a conduit les équipementiers à rechercher des capacités de développement et de fabrication externes au-delà de leurs compétences de base. 

4. Règlements:

Les normes croissantes de sécurité et de qualité imposées par les régulateurs aux États-Unis et dans l’Union européenne ont augmenté les coûts et la responsabilité des équipementiers MedTech. Cela a conduit à une préférence pour l'externalisation de parties plus importantes de la chaîne de valeur vers des CDMO possédant une expertise en matière de conformité réglementaire et de qualité.

Conclusion

Alors que l’industrie des dispositifs médicaux est confrontée à des défis et à des opportunités en constante évolution, l’externalisation apparaît comme un impératif stratégique pour les fabricants. Les avantages d'un partenariat avec des fabricants sous contrat de dispositifs médicaux s'étendent au-delà de la réduction des coûts, englobant le soutien réglementaire, l'assistance post-commercialisation et les stratégies de mise sur le marché accélérées. La relation symbiotique entre les équipementiers et les CDMO devrait s’approfondir, les partenariats à long terme devenant la norme. L’avenir de l’externalisation des dispositifs médicaux est prometteur, avec une efficacité opérationnelle prometteuse, une rentabilité et une innovation soutenue dans le paysage dynamique des soins de santé.

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